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医薬品承認申請ガイドブック2017-18 単行本（ソフトカバー） – 2018/1/15

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承認申請実務担当者の必携書!

「第23回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2017年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マスターファイル)に関する業務、
要指導・一般用医薬品審査業務、医療用後発医薬品審査業務について紹介するとともに、申請、届出等にあたり留意すべき事項を事例に基づきわかりやすく解説。

【内 容】
第1章 医薬品医療機器総合機構について
第2章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について
第3章 原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請
第4章 要指導医薬品・一般用医薬品-事例に基づく実務説明-
第5章 医療用後発医薬品-事例に基づく実務説明-
参 考 関連通知一覧
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  1. 本の長さ
    253ページ
  2. 言語
    日本語
  3. 出版社
    薬事日報社
  4. 発売日
    2018/1/15
  5. ISBN-10
    484081418X
  6. ISBN-13
    978-4840814188
  7. すべての詳細を表示
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登録情報

  • 出版社 ‏ : ‎ 薬事日報社 (2018/1/15)
  • 発売日 ‏ : ‎ 2018/1/15
  • 言語 ‏ : ‎ 日本語
  • 単行本（ソフトカバー） ‏ : ‎ 253ページ
  • ISBN-10 ‏ : ‎ 484081418X
  • ISBN-13 ‏ : ‎ 978-4840814188

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