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医薬品承認申請ガイドブック 2016-17 単行本(ソフトカバー) – 2017/2/3
日本薬剤師研修センター
(編集)
承認申請実務担当者の必携書!
「第22回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2016年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マスターファイル)に関する業務、
要指導・一般用医薬品審査業務、医療用後発医薬品審査業務について紹介するとともに、申請、届出等にあたり留意すべき事項を事例に基づきわかりやすく解説。
【内 容】
第1章 医薬品医療機器総合機構について
第2章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について
第3章 原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請
第4章 要指導医薬品・一般用医薬品-事例に基づく実務説明-
第5章 医療用後発医薬品-事例に基づく実務説明-
参 考 関連通知一覧
「第22回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2016年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(マスターファイル)に関する業務、
要指導・一般用医薬品審査業務、医療用後発医薬品審査業務について紹介するとともに、申請、届出等にあたり留意すべき事項を事例に基づきわかりやすく解説。
【内 容】
第1章 医薬品医療機器総合機構について
第2章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について
第3章 原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請
第4章 要指導医薬品・一般用医薬品-事例に基づく実務説明-
第5章 医療用後発医薬品-事例に基づく実務説明-
参 考 関連通知一覧
- 本の長さ238ページ
- 言語日本語
- 出版社薬事日報社
- 発売日2017/2/3
- ISBN-104840813825
- ISBN-13978-4840813822
登録情報
- 出版社 : 薬事日報社 (2017/2/3)
- 発売日 : 2017/2/3
- 言語 : 日本語
- 単行本(ソフトカバー) : 238ページ
- ISBN-10 : 4840813825
- ISBN-13 : 978-4840813822
- Amazon 売れ筋ランキング: - 1,916,375位本 (本の売れ筋ランキングを見る)
- - 396位薬学辞事典・白書
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