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製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 単行本 – 2017/3/31
古澤 久仁彦
(著)
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購入オプションとあわせ買い
●製造工程別に“品質リスク"を列挙した現場視点での事例集!
自社の製造工程をより深く理解し、その中に潜むリスクを的確に管理することが昨今のGMP運用のキーポイントになっています。
では、リスクとは何か?
GMPの条文に沿ってリスクのとらえ方を解説した書籍『リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ』(じほう刊)の著者が、本書では“各製造工程別"に現場で起こり得るリスクを列挙するとともに、FDA査察において“リスク分析・評価の不備"に起因して発出された警告書を多数紹介。事例に基づいた解説で、より現場に近い視点での情報をお届けします。
※ 類書 『リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ』 とセットでご活用いただくことで、“リスクベースGMP"の運用が網羅的に学べます。
自社の製造工程をより深く理解し、その中に潜むリスクを的確に管理することが昨今のGMP運用のキーポイントになっています。
では、リスクとは何か?
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※ 類書 『リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ』 とセットでご活用いただくことで、“リスクベースGMP"の運用が網羅的に学べます。
- 本の長さ168ページ
- 言語日本語
- 出版社じほう
- 発売日2017/3/31
- 寸法18.3 x 1 x 25.7 cm
- ISBN-104840749574
- ISBN-13978-4840749572
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登録情報
- 出版社 : じほう (2017/3/31)
- 発売日 : 2017/3/31
- 言語 : 日本語
- 単行本 : 168ページ
- ISBN-10 : 4840749574
- ISBN-13 : 978-4840749572
- 寸法 : 18.3 x 1 x 25.7 cm
- Amazon 売れ筋ランキング: - 781,353位本 (本の売れ筋ランキングを見る)
- カスタマーレビュー:
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